Helpt bij diarree

1 Algemene kenmerken
2 Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?
3 Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?
4 Gebruiksaanwijzing
5 Wat zijn mogelijke bijwerkingen?
6 Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

1.  Algemene kenmerken

Naam
Bij diarree Loperamide HCl 2 mg
Samenwerkende Apothekers
Voor volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Bij diarree loperamide HCl 2 mg capsules Samenwerkende Apothekers is een product van Samenwerkende Apothekers Nederland bv, Postbus 263, 3400 AG IJsselstein. Het genees-middel is ingeschreven in het register onder RVG 24716=14220.

Verpakking
Loperamide HCl 2 mg van Samenwerkende Apothekers is verkrijgbaar in verpakkingen van 10 en 20 capsules.

Samenstelling
Bevat per capsule 2 mg loperamidehydrochloride als werkzaam bestanddeel. Overige bestanddelen zijn melksuiker (lactose), maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine (E 485), zonnegeel (E 110), patentblauw (E 131), titaandioxide (E 171), ijzeroxide (E 172), shellak, soja lecithine en antifoam DC 1510. De capsule bevat geen suiker of gluten.

Hoe werkt dit geneesmiddel?
Bij diarree is er sprake van een te sterk voortstuwende beweging van de darmen. Hierdoor kan te weinig vocht aan de voedselresten worden onttrokken. De ontlasting bevat nog te veel vocht en wordt dus dun. Loperamide stopt de te sterk voortstuwende beweging van de darmen, waardoor de diarree meestal binnen enkele uren ophoudt. Loperamide heeft het voordeel alleen te werken waar het nodig is, namelijk in de darm. Het bestrijdt echter niet de oorzaak van de diarree.

2.  Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?

Bij diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.

3.  Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?

Bij overgevoeligheid voor loperamide of een van de andere bestanddelen;
Bij aanhoudende buikpijn, bij hoge koorts en/of als de ontlasting bloed en/of slijm bevat; Bij diarree die het gevolg is van een vergiftiging, bijvoorbeeld door een zwaar metaal; Als u of uw kind een verstopping heeft, waarbij er wat waterige ontlasting 'doorlekt'; Als u of uw kind aan een acute ontsteking van de dikke darm lijdt die samenhangt met het gebruik van antibiotica; Bij kinderen jonger dan 8 jaar.
Raadpleeg bij twijfel altijd uw (huis-)arts.

Waarschuwingen en voorzorgen
Vooral bij jonge kinderen en ouderen bestaat bij diarree het gevaar van uitdroging. Bij jonge kinderen en ouderen moet daarom de eerste maatregel bij diarree zijn: het verloren vocht weer aanvullen en op peil houden. Dat betekent veel drinken. Het beste is een speciaal glucose/mineralen mengsel (ook wel O.R.S. genoemd) te drinken, dat u bij uw apotheek kunt krijgen. Verschijnselen van uitdroging zijn: een droge mond, duizeligheid en/of overgeven.

Als de diarree na 48 uur niet is verminderd moet het gebruik van deze capsules worden gestopt en de (huis-)arts worden geraadpleegd.
Zodra de ontlasting vaster wordt of zodra er langer dan 12 uur geen ontlasting meer is geweest, stop dan met het gebruik van deze capsules.
Gebruik deze capsules niet langer dan 14 dagen. Is de diarree na 14 dagen nog niet verdwenen, neem dan contact op met uw (huis-)arts.
Voorzichtigheid is geboden bij personen met leverfunctiestoornissen. Raadpleeg dan altijd uw (huis-)arts voor u of uw kind loperamide gaat gebruiken.

Als u of uw kind last heeft van verstopping of een opgezette buik, stop dan onmiddellijk met het gebruik van deze capsules en neem contact op met uw (huis-)arts.

De kleurstof zonnegeel (E 110) kan allergische reacties, waaronder astma, veroorzaken. Overgevoeligheidsreacties komen vaker voor bij personen met overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur.
Overschrijd de aanbevolen dagdosis niet.

Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit geneesmiddel tijdens zwangerschap alleen na overleg met uw apotheek of (huis-)arts. Kleine hoeveelheden loperamide komen in de moedermelk terecht. Gebruik loperamide daarom niet als u borstvoeding geeft.

Gebruik naast andere geneesmiddelen
Bij gelijktijdig gebruik van deze capsules met andere middelen die de werking van de maag of darmen verminderen (zoals bijvoorbeeld andere middelen tegen diarree, codeïne (middel bij hoest) of narcotische analgetica (bepaalde sterkwerkende pijnstillers)), kan de werking van deze capsules worden versterkt. Raadpleeg zonodig hierover uw apotheek of (huis-)arts.

Heeft dit geneesmiddel invloed op het reactievermogen?
Loperamide kan in zeldzame gevallen duizeligheid veroorzaken. Het is verstandig hiermee rekening te houden in het verkeer en bij het bedienen van gevaarlijke machines.

Let op: Ook het reactievermogen van op straat spelende kinderen kan verminderen.

4.  Gebruiksaanwijzing

Bij acute diarree
Kinderen vanaf 8 jaar: 1 capsule als startdosis.
Bij aanhouden van de diarree, met een tussenpoos van minimaal twee uur 1 capsule, zolang de diarree duurt. Het aantal capsules dat uw kind op één dag mag innemen, is afhankelijk van het lichaamsgewicht van uw kind. In de onderstaande tabel kunt u zien hoeveel capsules uw kind op één dag in mag nemen.

lichaamsgewicht         maximaal aantal capsules per 24 uur
20 t/m 26 kg                     3
27 t/m 33 kg                      4
34 t/m 39 kg                      5
40 t/m 46 kg                      6
47 t/m 53 kg                      7
vanaf 54 kg                        8

Volwassenen:
Twee capsules als startdosis. Bij aanhouden van de diarree, met een tussenpoos van minimaal twee uur 1 capsule, zolang de diarree duurt. Maximaal 8 capsules per 24 uur.

Bij chronische diarree
Kinderen vanaf 8 jaar:
Beginnen met 1 capsule per dag. De dosis aanpassen totdat een zo normaal mogelijke ontlasting wordt geproduceerd. Het maximaal in te nemen aantal capsules is 3 capsules per 20 kg lichaamsgewicht (zie tabel hierboven). Het verdient aanbeveling van tijd tot tijd na te gaan of de dosis kan worden verlaagd en/of eventueel de behandeling kan worden stopgezet.

Volwassenen:
Beginnen met 2 capsules per dag. De dosis aanpassen totdat een zo normaal mogelijke ontlasting wordt geproduceerd hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules. De maximale dagdosis bedraagt 8 capsules. Het verdient aanbeveling van tijd tot tijd na te gaan of de dosis kan worden verlaagd en/of eventueel de behandeling kan worden stopgezet.

Wijze van toediening
De capsule(s) heel (laten) doorslikken met een glas water.
Loperamide kan tijdens de maaltijd of tussen twee maaltijden door worden ingenomen. Neem (of geef) nooit de maximale dagdosis capsules in één keer. Een keer vergeten loperamide capsules in te nemen of aan uw kind te geven? Neem of geef dan alsnog de vergeten dosis. Bent u - of is uw kind - inmiddels aan de volgende dosis toe, sla dan de vergeten dosis over.

Wat te doen bij overdosering?
Overdosering houdt in dat er meer loperamide is ingenomen dan onder de gebruiksaanwijzing staat aangegeven. De belangrijkste verschijnselen die bij overdosering kunnen optreden zijn: misselijkheid, overgeven, buikpijn, buikkrampen, verstopping, droge mond, verminderd bewustzijn, slaperigheid, kleine oogpupillen, stijve spieren en een langzame of zwakke ademhaling. Kinderen zijn gevoeliger voor grote hoeveelheden loperamide dan volwassenen. Laat in het geval van overdosering de patiënt zonodig braken en raadpleeg onmiddellijk uw (huis-)arts.

5.  Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Een geneesmiddel kan naast het juiste effect soms ook ongewenste effecten hebben: de zogenaamde bijwerkingen. Bij uitzondering kan het gebruik van loperamide leiden tot een droge mond, duizeligheid, misselijkheid, overgeven, buikpijn of moeheid. Als u of uw kind
hier hinder van ondervindt, is het raadzaam het gebruik te staken en uw apotheek of (huis-) arts te raadplegen. Overigens kunnen een droge mond, duizeligheid en overgeven ook een teken zijn van uitdroging. Verstopping, een opgezet gevoel in de buik of overgevoeligheidsreacties kunnen, al is het zeer zelden, voorkomen. Stop dan onmiddellijk het gebruik en raadpleeg uw apotheek of (huis-)arts. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, benauwdheid of een opgezet gezicht. Waarschuw uw apotheek of (huis-) arts indien bij u of uw kind een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze bijsluiter.

6.  Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

Bewaren
De capsules in de oorspronkelijke verpakking droog en niet boven 25°C bewaren. De capsules niet invriezen.

Gebruiksdatum
De capsules zijn bruikbaar tot de op de verpakking aangegeven uiterste gebruiksdatum. De vermelding 'EXP' op de strip betekent 'niet te gebruiken na'.

Vernietiging
Dit geneesmiddel valt niet onder de groep chemisch of gevaarlijk afval. Toch raden wij u aan om capsules waarvan de uiterste gebruiksdatum is verstreken naar uw apotheek of een verzamelpunt voor klein chemisch afval te brengen; zorgvuldige afvalverwerking is daardoor gewaarborgd.

Ten slotte
Bij twijfel kunt u altijd advies vragen bij uw apotheek of (huis-)arts.
Houd geneesmiddelen altijd buiten het bereik van kinderen.

Samenwerkende Apothekers Nederland bv, Ijsselstein
Juni 2005 97149/97249-050616