Helpt bij misselijkheid en braken

1 Algemene kenmerken
2 Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?
3 Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?
4 Gebruiksaanwijzing
5 Wat zijn mogelijke bijwerkingen?
6 Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

1.  Algemene kenmerken

Naam
Bij misselijkheid en braken Domperidon 30 mg
Samenwerkende Apothekers
6 zetpillen
Voor kinderen met een lichaamsgewicht van 15 tot 35 kg

Samenstelling
Per zetpil: 30 mg domperidon als werkzaam bestanddeel. Overige bestanddelen zijn: polyethyleenglycol 4000, polyethyleenglycol 400, polyethyleenglycol 1000, wijnsteenzuur (E 334) en gebutyleerd hydroxyanisol (E 320).

Verpakking
Een doosje domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers bevat 6 zetpillen. Domperidon-zetpillen van 30 mg kunnen worden gebruikt door kinderen met een lichaamsgewicht van 15 tot 35 kg. Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht vanaf 35 kg zijn er domperidon-zetpillen van 60 mg.

Werking
Het werkzaam bestanddeel domperidon bestrijdt de verschijnselen van misselijkheid en braken. Domperidon zorgt ervoor dat het voedsel sneller door de maag en de darmen gaat.

Registratiehouder
Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers is een product van Samenwerkende Apothekers Nederland bv, Postbus 263, 3400 AG IJsselstein. Het geneesmiddel is ingeschreven in het register onder RVG 21173=07682.

2.  Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?

Gebruik deze zetpillen bij misselijkheid en braken.

3.  Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?

- Bij overgevoeligheid voor domperidon of één van de andere bestanddelen. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk of een opgezwollen gezicht. Als uw kind hiervan last krijgt, stop dan met het gebruik van domperidon en raadpleeg uw (huis-)arts.
- Door kinderen die last hebben heeft van ernstige buikkrampen of aanhoudend zwarte ontlasting hebben.
- Bij een bepaalde hersentumor (prolactinoom).

Reactievermogen
Dit geneesmiddel heeft, voor zover bekend, geen invloed op het reactievermogen van uw kind.

Gebruik naast andere geneesmiddelen
- Informeer bij uw apotheek naar eventuele wisselwerkingen met andere door uw kind gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen.
- Als uw kind gelijktijdig een geneesmiddel gebruikt dat de beweging van de maag en de darmen vertraagt, kan dat de werking van deze zetpillen beïnvloeden.
- De werking van domperidon kan worden beïnvloed door de volgende geneesmiddelen:
 - geneesmiddelen tegen schimmelinfecties die bijvoorbeeld ketoconazol, itraconazol, miconazol of fluconazol bevatten;
 - geneesmiddelen tegen bacteriele infecties (antibiotica) die bijvoorbeeld erytromycine, claritromycine of troleandomycine bevatten;
-  bepaalde geneesmiddelen tegen HIV-infecties zoals ritonavir en indinavir;
-  geneesmiddelen tegen depressieve aandoeningen die nefazodon bevatten.
In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter van de geneesmiddelen die uw kind al gebruikt wat de werkzame stof an dat geneesmiddel is.
Informeer uw apotheek of (huis-)arts in elk geval wanneer uw kind naast domperidon-zetpillen een van deze middelen gebruikt, zodat de juiste maatregelen kunnen worden genomen.
- Raadpleeg bij twijfel altijd uw apotheek of (huis-)arts.

Waarschuwingen en voorzorgen
- Kinderen met leverziekte mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Een (huis-)arts dient eerst geraadpleegd te worden.
- Neem eerst contact op met uw (huis-)arts als u of uw kind een nierziekte heeft en dit product gedurende een lange periode gaat gebruiken.
- Als domperidon wordt gegeven aan kleine kinderen, is er een klein risico dat ze last krijgen van bewegingsstoornissen, zoals stijve spieren, trillen en onwillekeurige bewegingen. Het is belangrijk dat u zich strikt houdt aan de dosering zoals vermeld in deze gebruiksaanwijzing. Als uw kind domperidon op recept gebruikt, houdt u dan altijd nauwkeurig aan de dosering die uw (huis-)arts heeft voorgeschreven.
- Dit geneesmiddel bevat gebutyleerd hydroxyanisol. Deze hulpstof kan irriterend werken op ogen, huid en slijmvliezen.

4.  Gebruiksaanwijzing

Kinderen met een lichaamsgewicht van 15 kg tot 35 kg:
2 maal per dag 1 zetpil; 1 zetpil per keer.

- De zetpil kan op elk gewenst tijdstip van de dag worden ingebracht. Het beste is om de zetpil in te brengen, nadat uw kind ontlasting heeft gehad. Laat daarom, indien nodig, uw kind eerst naar het toilet gaan.
- Probeer te voorkomen dat uw kind binnen een uur na het inbrengen van de zetpil ontlasting heeft.
- Breng nooit de maximale dagdosis zetpillen in een keer in, maar verspreid het inbrengen over de dag.
- Als uw kind domperidon op recept gebruikt, vertelt uw apotheek of (huis-)arts hoeveel domperidon 30 mg zetpillen uw kind moet gebruiken. Houdt u altijd nauwkeurig aan dit voorschrift.
- De zetpil in de anus (van achteren dus) inbrengen.
Dit kan zowel met de puntige als de stompe kant naar voren, afhankelijk van wat het makkelijkst gaat. Het inbrengen gaat ook gemakkelijk wanneer u dit doet wanneer uw kind voorovergebogen staat of ligt met opgetrokken knieen. Knijp zo nodig na het inbrengen de billen even tegen elkaar aan, zodat de zetpil op zijn plaats blijft zitten.

Op de tekeningen ziet u hoe u de stripverpakking kunt openen.

Een keer vergeten een domperidon-zetpil in te brengen?
Breng dan alsnog de vergeten zetpil in. Is uw kind inmiddels (bijna) aan de volgende dosis toe, sla dan de vergeten dosis over.

Duur van de behandeling
Gebruik deze zetpillen zonder advies van de (huis-)arts niet langer dan 14 dagen. Neem contact op met uw (huis-)ats, wanneer de klachten na 14 dagen niet zijn verdwenen.

Overdosering
Bij overschrijding van de aanbevolen dosering kunnen verschijnselen optreden als: slaperigheid, verwardheid en bepaalde bewegingsstoornissen zoals stijve spieren, beverigheid, onwillige bewegingen en niet lang stil kunnen zitten. Kinderen zijn gevoeliger voor grote hoeveelheden domperidon dan volwassenen. Neem daarom onmiddelijk contact op met uw (huis-)arts als een kind een domperidon 30 mg zetpillen heeft gebruikt dan wordt aangegeven in deze gebruiksaanwijzing; ook als een kind een domperidon-zetpil heeft ingeslikt.

5.  Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Een geneesmiddel heeft naast het beoogde effect soms ook ongewenste effecten: de zogenaamde bijwerkingen. De volgende bijwerkingen komen zelden voor (bij 1 op de 1000 tot 10.000 gebruikers):
- Geslachtsorganen/borsten: meisje kunnen last krijgen van uitblijven van de menstruatie of melkafscheiding uit de tepels. Bij jongens kan in lichte mate borstontwikkeling ontstaan.
- Maag-darmkanaal: maag-darmstoornissen komen voor, in uitzonderlijke gevallen met darmkrampen.
De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
- Huid/immuunsysteem: jeuk, huiduitslag en/of bultjes op de huid. Neem contact op met uw (huis-)arts als deze verschijnselen bij uw kind optreden. Als uw kind stopt met het gebruik van domperidon zullen deze verschijnselen gewoonlijk weer verdwijnen.
- Zenuwstelsel: bewegingsstoornissen zoals stijve spieren, beverigheid, onwillekeurige bewegingen en niet lang stil kunnen zitten.

Neem contact op met uw apotheek of (huis-)arts als uw kind een bijwerking als hinderlijk ervaart, of als er een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze bijsluiter.

6.  Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

Bewaren
De zetpillen in de orginele verpakking droog en niet boven 25ºC bewaren.
Houdt geneesmiddelen altijd buiten het bereik van kinderen.

Gebruiksdatum
De zetpillen zijn bruikbaar tot de op de verpakking aangegeven uiterste gebruiksdatum. De vermelding 'EXP' op de strip betekent 'niet te gebruiken na'.

Vernietiging
Dit geneesmiddel valt niet onder de groep chemisch of gevaarlijk afval. Toch raden wij u aan om zetpillen waarvan de uiterste gebruiksdatum is verstreken naar uw apotheek of een verzamelpunt voor klein chemisch afval te brengen; zorgvuldige afvalverwerking is daardoor gewaarborgd.

Ten slotte
Bij twijfel kunt u altijd advies vragen bij uw apotheek of (huis-)arts.

Juni 2005          97113-050612