Helpt bij pijn en koorts

1 Algemene kenmerken
2 Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?
3 Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?
4 Gebruiksaanwijzing
5 Wat zijn mogelijke bijwerkingen?
6 Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

1.Algemene kenmerken

Naam
Bij pijn en bij koorts Ibuprofen dragees 400 mg
Samenwerkende Apothekers
20 omhulde tabletten
Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Ibuprofen 400 mg Samenwerkende Apothekers is een product van Samenwerkende Apothekers Nederland bv, Postbus 263, 3400 AG IJsselstein. Het geneesmiddel is in het register ingeschreven onder RVG 12034.

Verpakking
Een doosje Sterke Ibuprofen 400 mg van Samenwerkende Apothekers bevat 20 omhulde tabletten. De tabletten zijn rond van vorm en roze van kleur. Naast tabletten met 400 mg ibuprofen zijn er ook tabletten met 200 mg ibuprofen verkrijgbaar.

Samenstelling
Per omhulde tablet: 400 mg ibuprofen als werkzaam bestanddeel. Overige bestanddelen zijn: gepregelatineerd zetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, stearinezuur en maïszetmeel (glutenvrij). De coating bestaat uit talk, calciumcarbonaat, titaandioxide (E 171), erythrosine (E 127), carnaubawas, suiker, polyethyleenglycol, povidon, polysorbaat en gemodificeerd aardappelzetmeel(glutenvrij).

Hoe werkt dit geneesmiddel?
Ibuprofen werkt pijnstillend, ontstekingsremmend en koortsverlagend.

                                        
2.  Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?

spierpijn;
kiespijn;
hoofdpijn;
pijn en koorts bij griep en verkoudheid;
menstruatiepijn;
reumatische pijn.

                                                 
3.  Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?

- bij overgevoeligheid voor ibuprofen of één van de andere bestanddelen;
- bij astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties na gebruik van andere pijnstillende middelen;
- door personen die een maag(darm-)zweer of ontsteking van de dikke darm hebben (gehad);
- door personen met zeer slecht functionerende nieren en/of lever;
- door personen met (maag-/darm)bloedingen of een erfelijke aanleg tot bloedingen;
- door personen die met bloedstollingsremmende middelen worden behandeld.

Waarschuwingen en voorzorgen
- Voorzichtigheid is geboden bij bejaarden en bij personen met stollingsstoornissen.
- Voorzichtigheid is eveneens geboden bij personen met minder goed functionerende nieren en/of lever.
- Bij het optreden van maag-/darmbloedingen dient het gebruik van ibuprofen te worden gestaakt.
- Voorzichtigheid is geboden bij personen met een verhoogde bloeddruk en/of hartaandoeningen in verband met eventuele neveneffecten zoals het vasthouden van vocht en vochtophoping.
- Terughoudendheid is geboden bij de toepassing van ibuprofen bij personen met een infectie omdat ibuprofen de verschijnselen van de infectie kan verhullen.
- Gelijktijdig gebruik van verschillende pijnstillende of koortsverlagende middelen wordt ontraden. U kunt dit geneesmiddel wel tegelijk met een zalf of crème tegen spierpijn gebruiken.

Gebruik naast andere geneesmiddelen
Als u of uw kind nog andere geneesmiddelen gebruikt, is het raadzaam vooraf na te vragen of de geneesmiddelen tegelijkertijd gebruikt kunnen worden.
Let op: in deze rubriek wordt alleen de geneesmiddelengroep of werkzame stof van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter van de geneesmiddelen die u gebruikt, wat de werkzame stof of geneesmiddelengroep van dat middel is.

De volgende geneesmiddelen kunnen bij gelijktijdig gebruik met ibuprofen elkaars werking en/of bijwerkingen beïnvloeden:
- thiazide-diuretica (bepaalde plasmiddelen)
- orale anticoagulantia (bloedstollingsremmende middelen)
- bètablokkers (bepaalde hartmiddelen)
- corticosteroïden (bepaalde ontstekingsremmende middelen)
- digoxine (middel tegen hartfalen)
- fenytoïne (middel tegen epilepsie)
- lithium (middel bij bepaalde ernstige depressieve klachten)
- methotrexaat (middel gebruikt bij kanker, psoriasis (schilferende huidziekte) en chronische gewrichtsontsteking).
Raadpleeg in ieder geval uw apotheek of (huis-)arts als u of uw kind één van de bovenstaande middelen gebruikt.

Zijn er beperkingen bij zwangerschap en borstvoeding?
Gebruik ibuprofen bij voorkeur niet tijdens de zwangerschap of als u zwanger wilt worden. Er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid van het gebruik van ibuprofen voor het ongeboren kind. Gebruik het daarom alleen na overleg met uw apotheek of (huis-)arts.
Ibuprofen komt in kleine hoeveelheden in de moedermelk. Gebruik het daarom tijdens de periode van borstvoeding alleen na overleg met uw apotheek of (huis-)arts.

Heeft dit geneesmiddel invloed op het reactievermogen?
Ibuprofen kan duizeligheid veroorzaken. Het is verstandig hiermee rekening te houden bij deelname aan het verkeer, het bedienen van gevaarlijke machines en het werken op hoogte. Ook het reactievermogen van (op straat spelende) kinderen kan afnemen.               

4.Gebruiksaanwijzing

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar
1 tablet (400 mg) per keer, maximaal 3 tabletten (1200 mg) per 24 uur. Neem nooit de maximale dagdosis tabletten in één keer in, maar verspreid het innemen zo gelijkmatig mogelijk over de 24 uur.

Wijze van toediening
De tablet heel doorslikken.
De eerste dosis kunt u met thee of een andere drank op de nuchtere innemen, vooral wanneer u een snel effect bij hevige ochtendklachten wenst. De volgende doseringen dienen na de maaltijd te worden ingenomen.

Duur van de behandeling
Gebruik deze tabletten niet langer dan 14 dagen achter elkaar. Houden de klachten langer aan of keren de klachten regelmatig terug, neem dan eerst contact op met uw arts.

Wat te doen bij overdosering van de aanbevolen dosering?
Bij overschrijding van de aanbevolen hoeveelheid ibuprofen kunnen de in de rubriek 'bijwerkingen' vermelde verschijnselen optreden. Waarschuw uw (huis-)arts. Als de overdosering binnen één uur na inname wordt opgemerkt: Laat indien mogelijk de patiënt braken.                         

5.  Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

- Het gebruik kan leiden tot maag-/darmklachten, waaronder irritatie van het maagslijmvlies, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, zuurbranden, onprettig gevoel in de buik, diarree, maag-/darmbloedingen en het activeren van een maagzweer.
- Hoofdpijn, duizeligheid, oorsuizen, slapeloosheid, psychotische reacties, depressies en een verzwakt gezichtsvermogen kunnen optreden.
- Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag en jeuk kunnen optreden. Astma-aanvallen bij daartoe gevoelige personen kunnen optreden. Incidenteel is een ernstige overgevoeligheidsreactie met koorts, huiduitslag , opgezwollen gezicht, buikpijn, hoofdpijn, misselijkheid en braken en geprikkelde hersenvliezen gemeld. Mensen met systemische lupus erythematosus (SLE) of andere bindweefselziekten hebben hier kans op.
- Voorbijgaande haaruitval bij vrouwen van het negroïde ras is gemeld.
- Een stoornis is de menstruatiecyclus kan voorkomen.
- Bij doseringen boven de 1000 mg per dag kan ibuprofen de bloedingstijd verlengen. Lever- en nierfunctiestoornissen zijn gemeld, evenals het vasthouden van vocht of vochtophoping. Stop het gebruik van ibuprofen bij het optreden van één van de genoemde bijwerkingen en raadpleeg uw apotheek of (huis-)arts.
- Indien na het starten met het gebruik van ibuprofen klachten zoals keelpijn, onbegrepen koorts, blaren in de mond, geelzucht en/of blauwe plekken op de huid of op de slijmvliezen ontstaan, dient u of uw kind onmiddellijk met het gebruik van ibuprofen te stoppen en de (huis-)arts te raadplegen.
  Waarschuw uw apotheek of (huis-)arts indien bij u of uw kind een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze bijsluiter of die u als ernstig ervaart. 

6.  Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

Bewaren
De tabletten in de originele verpakking droog en niet boven 25°C bewaren.
Houd geneesmiddelen altijd buiten het bereik van kinderen.

Gebruiksdatum
De tabletten zijn houdbaar tot de op de verpakking aangegeven uiterste gebruiksdatum. De vermelding 'EXP' op de strip betekent 'niet te gebruiken na'.

Vernietiging
Gebruikt u dit geneesmiddel niet meer of is de uiterste gebruiksdatum verstreken? Dan kunt u de tabletten zonder gevaar voor aantasting van het milieu bij het huishoudelijke afval voegen. Verpak de tabletten goed, zodat kinderen of huisdieren er niet bij kunnen komen. De bijsluiter en het doosje kunt u bij het oud papier kwijt. U kunt de tabletten ook bij uw apotheek inleveren.

Ten slotte
Bij twijfel kunt u altijd advies vragen bij uw apotheek of (huis-)arts.

December 2003 97010/97012-031204