Helpt bij misselijkheid en braken

1 Algemene kenmerken
2 Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?
3 Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?
4 Gebruiksaanwijzing
5 Wat zijn mogelijke bijwerkingen?
6 Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

1.  Algemene kenmerken

Naam
Bij misselijkheid en braken Domperidon 60 mg
Samenwerkende Apothekers
6 zetpillen
Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (35 kg of meer)

Registratiehouder
Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers is een product van Samenwerkende Apothekers Nederland bv, Postbus 263, 3400 AG IJsselstein. Het geneesmiddel is ingeschreven in het register onder RVG 21174=07683.

Verpakking
Een doosje domperidon-zetpillen 60 mg van Samenwerkende Apothekers bevat 6 zetpillen. Domperidon-zetpillen van 60 mg kunnen worden gebruikt door volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een gewicht vanaf 35 kg. Voor kinderen met een lichaamsgewicht van 15 tot 35 kg zijn er domperidon-zetpillen van 30 mg.

Samenstelling
Per zetpil: 60 mg domperidon als werkzaam bestanddeel. Overige bestanddelen zijn: polyethyleenglycol 4000, polyethyleenglycol 400, polyethyleenglycol 1000, wijnsteenzuur (E 334) en gebutyleerd hydroxyanisol (E 320).

Hoe werkt dit geneesmiddel?
Het werkzaam bestanddeel domperidon bestrijdt de verschijnselen van misselijkheid en braken. Domperidon zorgt ervoor dat het voedsel sneller door de maag en de darmen gaat.

2.  Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?

Gebruik deze zetpillen bij misselijkheid en braken. De zetpillen kunnen door volwassenen ook worden gebruikt voor de verlichting van een opgeblazen of vol gevoel in de maag na het eten en voor terugvloeien van de maaginhoud(oprispingen).

3.  Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?

- Bij overgevoeligheid voor domperidon of één van de andere bestanddelen. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk of een opgezwollen gezicht. Als u of uw kind hiervan last krijg, stop dat met het gebruik van domperidon en raadpleeg (huis-)arts.
- Als u of uw kind last heeft van ernstige buikkrampen of aanhoudend zwarte ontlasting.
- Bij een bepaalde hersentumor (prolactinoom).

Waarschuwingen en voorzorgen
- Personen met leverziekte mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Een (huis-)arts dient eerst geraadpleegd te worden.
- Neem eerst contact op met uw (huis-)arts als u of uw kind een nietziekte heeft en dit product gedurende een lange periode gaat gebruiken.
- Dit geneesmiddel bevat gebutyleerd hydroxyanisol. Deze hulpstof kan irriterend werken op ogen, huid en slijmvliezen.

Zwangerschap en borstvoeding
Het is niet bekend of dit product bij zwangerschap schadelijk is. Bent u in verwachting of gedurende het gebruik van plan in verwachting te raken? Overleg dan eerst met uw (huis-)arts. Domperidon wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Het gebruik van domperidon in de periode van borstvoeding wordt daarom afgeraden. Overleg hierover eerst met uw (huis-)arts.

Gebruik naast andere geneesmiddelen
- Informeer bij uw apotheek naar eventuele wisselwerkingen met andere, door u of uw kind, gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen.
- Als u of uw kind gelijktijdig een geneesmiddel gebruikt dat de beweging van de maag en de darmen vertraagt, kan dat de werking van deze zetpillen beïnvloeden.
- De werking van domperidon kan worden beinvloed door de volgende geneesmiddelen:
     - geneesmiddelen tegen schimmelinfecties die bijvoorbeeld
       ketoconazol, itraconazol, miconazol of fluconazol bevatten;
     - geneesmiddelen tegen bacteriële infecties (antobiotica) die
       bijvoorbeeld erytromycine, claritromycine of troleandomycine
       bevatten;
     - bepaalde geneesmiddelen tegen HIV-infecties zoals ritonavir en
       indinavir;
     - geneesmiddelen tegen depressieve aandoeningen die nefazodon
       bevatten.
In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter van de geneesmiddelen die u of uw kind al gebruikt wat de werkzame stof van dat geneesmiddel is. Informeer uw apotheek of (huis-)arts in elk geval waneer u of uw kind naast domperidon-zetpillen één van deze middelen gebruikt, zodat de juiste maatregelen kunnen worden genomen.
- Raadpleeg bij twijfel altijd uw apotheek of (huis-)arts.

Heeft dit geneesmiddel invloed op het reactievermogen?
Dit geneesmiddel heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken.

4.  Gebruiksaanwijzing

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht zwaarder dan 35 kg: 2 maal per dag 1 zetpil; 1 zetpil per keer

- De zetpillen kan op elk gewenst tijdstip van de dag worden ingebracht. Het beste is echter de zetpil voor het eten in te brengen, nadat u of uw kind ontlasting heeft gehad.Ga daarom, indien nodig, eerst naar het toilet.
- Probeer te voorkomendat u of uw kind binnen een uur na het inbrengen van de zetpil ontlasting heeft.
- Breng nooit de maximale dagdosis zetpillen in één keer in, maar verspreid het inbrengen over de dag.
- Als u of uw kind domperidon op recept gebruikt, vertelt uw apotheek of (huis-)arts hoeveel domperidon 60 mg zetpillen u of uw kind moet gebruiken. Houdt u altijd nauwkeurig aan dit voorschrift.
- De zetpil in de anus (van achteren dus) inbrengen. Dit kan zowel met de puntige als met de stompe kant naar voren, afhankelijk van wat het makkelijkste gaat. Het inbrengen gaat ook gemakkelijker wanneer u of uw kind voorovergebogen staat of ligt met opgetrokken knieën. Knijp zo nodig na het inbrengen de billen even tegen elkaar aan, zodat de zetpil op zijn plaats blijft zitten.

Op de tekeningen ziet u hoe u de stripverpakking kunt openen.

Een keer vergeten domperidon-zetpillen in te brengen?
Breng dan alsnog de vergeten zetpil in. Bent u of uw kind inmiddels  (bijna) aan de volgende dosis toe, sla dan de vergeten dosis over.

Duur van de behandeling
Gebruik deze zetpillen zonder advies van de (huis-)arts niet langer dan 14 dagen achtereen. Neem contact op met uw (huis-)arts, wanneer de klachten na 14 dagen niet zijn verdwenen.

Wat te doen bij overdosering?
Bij overschrijding van de aanbevolen dosering kunnen verschijnselen optreden als: sufheid, verwardheid en bepaalde bewegingsstoornissen zoals stijve spieren, beverigheid, onwillekeurige bewegingen en niet lang stil kunnen zitten. Raadpleeg bij overdosering altijd uw (huis-)arts. Kinderen zijn gevoeliger voor grote hoeveelheden domperidon dan volwassenen. Neem daarom onmiddelijk contact op met uw (huis-)arts als een kind meer domperidon 60 mg zetpillen heeft gebruikt dan wordt aangegeven in deze gebruiksaanwijzing; ook als een kind een domperidon-zetpil heeft ingeslikt.

5.  Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Een geneesmiddel heeft naast het beoogde effect soms ook ongewenste effecten: de zogenaamde bijwerkingen. De volgende bijwerkingen komen zelden voor (bij 1 op de 1000 tot 10000 gebruikers):
- Geslachtsorganen/borsten: meisjes/vrouwen kunnen last krijgen van uitblijven van de menstruatie of melkafscheiding uit de tepels.
Bij jongens/mannen kan in lichte mate borstontwikkeling ontstaan.
- Maag-darmkanaal: maag-darmstoornissen komen voor, in uitzonderlijke gevallen met darmkrampen.
De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
- Huid/immuunsysteem: jeuk, huiduitslag en/of bultjes op de huid. Neem contact op met uw (huis-)arts als deze verschijnselen bij u of uw kind optreden. Als u of uw kind stopt met het gebruik van domperidon zullen deze verschijnselen gewoonlijk weer verdwijnen.
- Zenuwstelsel: bewegingsstoornissen zoals stijve spieren, beverigheid, onwillekeurige bewegingen en niet lang stil kunnen zitten.
Neem contact op met uw apotheek of (huis-)arts als u of uw kind een bijwerking als hinderlijk ervaart, of als er een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze bijsluiter.

6.  Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

Bewaren
De zetpillen in de orginele verpakking droog en niet boven 25°C bewaren.

Gebruiksdatum
De zetpillen zijn bruikbaar tot de op de verpakking aangegeven uiterste gebruiksdatum. De vermelding 'EXP' op de strip betekent 'niet te gebruiken na'.

Vernietiging
Dit geneesmiddel valt niet onder de groep chemisch of gevaarlijk afval. Toch raden wij u aan om zetpillen waarvan de uiterste gebruiksdatum is verstreken naar uw apotheek of een verzamelpunt voor klein chemisch afval te brengen; zorgvuldige afvalverwerking is daardoor gewaarborgd.

Ten slotte
Bij twijfel kunt u altijd advies vragen bij uw apotheek of (huis-)arts.
Houd geneesmiddelen altijd buiten het bereik van kinderen.

Samenwerkende Apothekers Nederland bv, IJsselstein
Juni 2005  97114-050613