Helpt bij pijn en koorts

1 Algemene kenmerken
2 Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?
3 Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?
4 Gebruiksaanwijzing
5 Gebruiksaanwijzing
6 Wat zijn mogelijke bijwerkingen?
7 Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

1.Algemene kenmerken

Naam
Bij pijn en bij koorts Paracetamol 500 mg
tabletten
Samenwerkende Apothekers
Voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Paracetamol-tabletten 500 mg Samenwerkende Apothekers is een product van  Samenwerkende Apothekers Nederland bv, Postbus 263, 3400 AG IJsselstein. Het geneesmiddel is in het register ingeschreven onder RVG 12253.

Verpakking
Paracetamol-tabletten 500 mg van Samenwerkende Apothekers zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 20, 30 en 50 tabletten.
Naast tabletten met 500 mg paracetamol zijn er ook zetpillen met paracetamol in diverse sterkten verkrijgbaar.

Samenstelling
Per tablet: 500 mg paracetamol als werkzaam bestanddeel. Overige bestanddelen zijn  cellulose-poeder (E 460), silicium-dioxide, natriumstearaat, natriumzetmeelglycolaat en maïs-zetmeel. De tabletten bevatten geen gluten, lactose of suiker.

Hoe werkt dit geneesmiddel?
Paracetamol werkt pijnstillend en koortsverlagend. Het bestrijdt echter niet de oorzaak van pijn en koorts.

                                        
2.Wanneer kan dit geneesmiddel worden gebruikt?

- Bij pijn en koorts bij griep en verkoudheid;
- hoofdpijn;
- menstruatiepijn;
- pijn en koorts na inenting;
- kiespijn;
- spierpijn;
- spit;
- zenuwpijn.
Als de klachten aanhouden of terugkeren, raadpleeg dan uw apotheek of (huis-)arts.

                                             
3.  Wanneer mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt?

Bij overgevoeligheid voor paracetamol of één van de andere bestanddelen.

Waarschuwingen en voorzorgen
- Langdurig of veelvuldig gebruik wordt afgeraden.
- Voorzichtigheid is geboden bij personen met lever- en/of nierfunctiestoornissen.
- Voorzichtigheid is eveneens geboden bij langdurige verslaving aan alcohol. De dosering mag dan niet hoger zijn dan 4 tabletten per 24 uur.
- Het in één keer innemen van enkele malen de maximale dagdosering kan de lever zeer ernstig beschadigen; bewusteloosheid treedt daarbij niet op. Toch dient onmiddellijk  medische hulp te worden ingeroepen.

Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit geneesmiddel tijdens zwangerschap en borstvoeding alleen na overleg met uw apotheek of (huis-)arts.

Gebruik naast andere geneesmiddelen
- Als u of uw kind nog andere geneesmiddelen gebruikt, is het raadzaam vooraf bij uw apotheek of (huis-)arts te vragen of de geneesmiddelen tegelijkertijd gebruikt kunnen worden.
- Een wisselwerking kan onder meer optreden bij langdurig gebruik van paracetamol met zidovudine (middel tegen aids); de kans op ongewenste bijverschijnselen wordt vergroot.
- Paracetamol kan de werking van chlooramfenicol (bepaald antibioticum) versterken.
- Bij langdurig gebruik van geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden, onder meer barbituraten (bepaalde middelen bij epilepsie), kan een overdosering met paracetamol ernstiger verlopen.

Heeft dit geneesmiddel invloed op het reactievermogen?
Dit geneesmiddel heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid en de  bekwaamheid om machines te gebruiken.                      

4.  Gebruiksaanwijzing

leeftijd 6 t/m 8 jaar
per keer 1 1/2 tablet
maximaal per 24 uur 2-3 tabletten

leeftijd 9 t/m 11 jaar
per keer 1 tablet
maximaal per 24 uur 3-4 tabletten

leeftijd 12 t/m 14 jaar
per keer 1 tablet
maximaal per 24 uur 4-6 tabletten

leeftijd vanaf 15 jaar
per keer 1-2 tabletten
maximaal per 24 uur 6 tabletten

Het laagste aantal tabletten dat maximaal per 24 uur mag worden ingenomen, is bedoeld voor de jongste kinderen in de betreffende leeftijdscategorie.
Neem nooit de maximale dagdosis tabletten in één keer in, maar verspreid het innemen zo gelijkmatig mogelijk over de 24 uur. De tijd tussen twee opeenvolgende doseringen moet
minimaal 4 uur zijn.

Wijze van toediening
Tablet(-ten) doorslikken met voldoende water of in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen, goed roeren en (laten) opdrinken.

Duur van de behandeling
Gebruik deze tabletten maximaal 14 dagen achter elkaar. Houden de klachten aan, neem dan contact op met uw apotheek of (huis-)arts.

Wat te doen bij overdosering?
Het in één keer innemen van enkele malen de maximale dagdosis kan leiden tot een zeer ernstige leverbeschadiging; bewusteloosheid treedt daarbij niet op. In het geval van overdo-sering dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen.                                         

5.Gebruiksaanwijzing

leeftijd    6 t/m 8 jaar
per keer   ½ tablet
maximaal per 24 uur  2-3 tabletten

leeftijd    9 t/m 11 jaar
per keer   1 tablet
maximaal per 24 uur  3-4 tabletten

leeftijd    12 t/m 14 jaar
per keer   1 tablet
maximaal per 24 uur  4-6 tabletten

leeftijd    vanaf 15 jaar
per keer   1-2 tabletten
maximaal per 24 uur  6 tabletten

- Het laagste aantal tabletten dat maximaal per 24 uur mag worden ingenomen, is bedoeld voor de jongste kinderen in de betreffende leeftijdscategorie.
- Neem nooit de maximale dagdosis tabletten in één keer in, maar verspreid het innemen zo gelijkmatig mogelijk over de 24 uur. De tijd tussen twee opeenvolgende doseringen moet minimaal 4 uur zijn.
- Tablet(-ten) doorslikken met voldoende water of in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen, goed roeren en (laten) opdrinken.
- Duur van de behandeling: gebruik deze tabletten maximaal 14 dagen achter elkaar. Houden de klachten aan, neem dan contact op met uw apotheek of (huis-)arts.

Wat te doen bij overdosering?
Het in één keer innemen van enkele malen de maximale dagdosis kan leiden tot een zeer ernstige leverbeschadiging; bewusteloosheid treedt daarbij niet op. In het geval van overdosering dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen.                                     

6.  Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

- Soms kunnen overgevoeligheidsreacties voorkomen, zoals huiduitslag, galbulten en koorts. Wanneer één van deze bijwerkingen zich voordoet, dient het gebruik van deze tabletten gestaakt te worden. Raadpleeg zonodig uw apotheek of (huis-)arts.
- Indien u of uw kind langdurig (meer dan) de maximale dagdosis paracetamol 500 mg inneemt, kan leverbeschadiging optreden.
- Waarschuw uw apotheek of (huis-)arts indien bij u of uw kind een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze bijsluiter.                               

7.  Aanwijzingen voor het bewaren en uiterste gebruikstermijn

Bewaren
De tabletten in de originele verpakking droog en niet boven 25°C bewaren.

Gebruiksdatum
De tabletten zijn houdbaar tot de op de verpakking aangegeven uiterste gebruiksdatum. De vermelding 'EXP' op de strip betekent 'niet te gebruiken na'.

Vernietiging
Dit geneesmiddel valt niet onder de groep chemisch of gevaarlijk afval. Toch raden wij u aan om tabletten waarvan de uiterste gebruiksdatum is verstreken naar uw apotheek of een verzamelpunt voor klein chemisch afval te brengen; zorgvuldige afvalverwerking is daardoor gewaarborgd.

Ten slotte
Bij twijfel kunt u altijd advies vragen bij uw apotheek of (huis-)arts.
Houd geneesmiddelen altijd buiten bereik van kinderen.

Samenwerkende Apothekers Nederland bv, IJsselstein

Juni 2003 04/43/45-030613